中药非法染色问题屡屡引起关注,国家
药品监督管理局对此高度重视,针对红花、黄柏、黄
芩等 17 种药材,牛黄清心丸(局方) 等多种中成药
陆续发布了多项补充检验方法,涉及金胺 O、808 猩
红等多种色素 。Agilent 1260 液相色谱仪(DAD 检测器),梅特勒
XS105DU 分析天平,ELGA 超纯水处理系统;H⁃Class⁃
Xevo TQ⁃D 液质联用仪(美国 waters);SK250LHC 超
声清洗器(上海科导)。 18 种色素对照品信息详;乙腈、甲醇为色谱纯(MERCK 公司),乙醇、乙酸铵
为分析纯(国药集团化学试剂有限公司),水为超纯
水。
照拟定的液相色谱条件,对 10 种非法染色高风险药材、饮片及 43 批中成药进 行筛查,3 批红花不同程度的检出柠檬黄、日落黄、 胭脂红、酸性红 73,3 批蒲黄不同程度检出柠檬黄、 金胺 O、罗丹明 B,2 批关黄柏检出金胺 O,43 批中 成药 均 未 检 出 上 述 18 种 色 素。试验中采用不同比例 的乙醇提取溶剂,均无法在同一条件下达到较好的 提取效率;同样原因,色谱分析中,在同一个流动相 下分离效果也无法达到兼顾,故本研究最终按照色 素极性的不同分为水溶性和偏脂溶性两大类,分别 采用 10%乙醇和 70%乙醇作为提取溶剂和不同流 动相体系,取得了较好效果。