海金沙草配方颗粒质量优化！

    中药配方颗粒是以标准汤剂为基准，采用现代 方法经标准化工艺制备而成，既符合传统中医辨证 论治的要求，又具备质量稳定、携带方便、卫生可靠 等优势，在临床被越来越广泛使用。为保障中 药配方颗粒临床用药与传统汤剂的一致性，在《中 药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中，将 标准汤剂作为桥接，评价及控制中药配方颗粒的质量。DAD-3000 型二极管阵列紫外检测器、Chrome‐ leon 7 色谱管理系统（赛默飞世尔科技有限公司）； ME36S百万分之一天平［梅特勒托利多科技（中国） 有限公司］；XS204十万分之一天平［梅特勒托利多科 技（中国）有限公司］；SK5200H超声波仪（上海科导 超声仪器有限公司）；薄层自动成像仪（TLC visual‐ izer2）、展开缸、硅胶GF254薄层板（青岛海洋化工厂）。

    海金沙草配方颗粒中咖啡酸质量分数理论值范围 为 0.17~1.05 mg/g，均值为 0.60 mg/g，均值 ±30% 为 0.42~0.78 mg/g，最终以实测范围确定配方颗粒的咖 啡酸质量分数为 0.17~1.10 mg/g，在均值±2SD范围 内（0.05~1.11 mg/g）；18 批标准汤剂中咖啡酸转移 率范围为 48.7% ~92.8%，均值 73.8%，均值 ±30% 范 围为 51.7% ~96.0%。确定配方颗粒中咖啡酸转移 率范围为48.0% ~93.0%。