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粉末化学计量学方法评价。

2023-05-04 10:37 

    并未对丹参粉质 量标准作出规定,其他丹参粉相关标准,包括注射用丹参(冻 干)、丹参粉针剂,也并未涉及直接口服丹参粉饮片。本研究采 用HPLC法对不同厂家、不同批号丹参粉进行指纹图谱研究, 以2020年版《药典》丹参项下规定的4种成分含量测定,并采用 化学计量学方法分析不同厂家的丹参粉差异,为丹参粉质量标 准提升提供依据。Agilent 1100高效液相色谱仪(美国Agilent公 司);奥豪斯万分之一天平[奥豪斯仪器(常州)有限公司]; AB265-S分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司);SK2200HP超 声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。


    所建立的丹参粉中成药HPLC指纹图谱,在13个共 有峰当中,通过与对照品色谱图相对比,指认出丹酚酸B、隐 丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA 4个成分,该4个成分为2020年版 《药典》丹参药材含量测定项下检测成分,同时作为丹参粉含 量测定成分理论依据充分。23批丹参粉13个共有峰峰面积RSD 较大,但保留时间RSD较小,表明不同厂家、不同批次之间的成 分较为一致,但含量存在差异。