2023-01-29 08:58
金乌骨通胶囊来源于传统苗药,由 葛 根、淫 羊 藿、补骨脂等十味中药组成,功效为滋补肝肾、活血 通络、祛 风 除 湿,用于治疗骨质疏松、肝 肾 不 足 等 症。金乌骨通胶囊现行质量标准中含量测定指 标为葛根素,缺少淫羊藿及补骨脂有效成分的含量 控制。1260Ⅱ 型高效液相色谱仪 (美 国 Agilent公 司);AG135型电子天平(瑞士 METTLERTOLE- DO 公司);DK-98-ⅡA 型恒 温 水 浴锅(天津市 泰 斯 特公司);SK250LHC型超声仪(上海科导公司)。实验在线采集淫羊藿苷 等 3种 成 分 在200~ 400nm范围内的吸收光谱,结果淫羊藿苷在270nm、 两种补骨脂素在246nm 处有最大吸收,在各自最大 吸收波长处,各成分均有较好的响应值。
从含量测定结果来看,15批次金乌骨通胶囊样 品中淫羊藿苷含量范围为0.509~1.323mg/g,平均 值为0.720mg/g;两种补骨脂素总含量的范围为 0.930~1.588mg/g,平均值为1.286mg/g,以平均值 下浮30%确定含量限度,建议本品每1g含淫羊藿苷 不得低于0.50mg,含两种补骨脂素的总量不得低于 0.90mg,15批次样品测定结果均高于拟定的含量限 度。本实验建立的 HPLC方法分离效果好,方法耐 用,可应用于金乌骨通胶囊的质量控制。