SK超声清洗仪对健腰密骨片中丹酚酸检定！！！

    健腰密骨片是由上海市名中医、上海中医药大学附 属龙华医院施杞教授在继承石氏伤科“以气为主、以血 为先”理论精髓的基础上，结合 50 多年临床实践的经验 总结方，该方由黄芪、淫羊藿、墨旱莲、丹参等 6 味中 药组成，具有“益气健腰补肾，化瘀通络止痛”的功效。1200 高效液相色谱仪（美国 Agilent 公司）；实验 室专用超纯水机（重庆利迪现代水技术设备有限公司）； Mettler Toledo AL204 天 平、Mettler Toledo XS205 天 平 （梅特勒 - 托利多仪器（上海）有限公司）；电热恒温水 浴锅 HHS 型（上海博讯实业有限公司医疗设备厂）；真 空干燥烘箱（上海一恒科学仪器有限公司）；超声机 SK7210HP（上海科导超声仪器有限公司）。

    在复方中药新药研制过程中，小试研究、中试放大 以及向大生产转化时，通常会碰到三个问题 ：①大生产 浸膏得率比小试、中试得率高，导致浸膏粉物料性质有 差异，影响制剂成型过程和稳定性，并影响制剂的制成量， 从而影响制剂规格 ；②由于大生产是连续化生产线生产， 工艺参数不同于实验室，因此需要考虑复方中质量标准 制定的全覆盖及合理性 ；③大生产需要考虑安全、清洁、 环保、节能和易操作。正因为上述原因，研究并完善复 方中的质量标准全覆盖对新药成果的产业化转化显得非 常必要。