2020-12-17 08:48
材料
Agilent 1290 超高效液相色谱仪串联 6470 三重四 级杆质谱连用仪（美国安捷伦）；AUX220 电子天平 （日本岛津公司，万分之一）；XPE26 电子天平（梅特 勒 - 托尼多仪器有限公司，百万分之一）；SK250H 超声仪（250 W，53 kHz，上海科导超声仪器有限公司）。 金胺 O（纯度：100.0%，批号：111770-201603）、 金橙Ⅱ（纯度：100.0%，批号：111769-201302）、碱 性橙 2（纯度：100.0%，批号：1510080-201401）、日 落黄（纯度：89.0%，批号：510005-201401）、柠檬黄 （纯度：92.3%，批号：510004-201301）、孔雀石绿（纯 度：100.0%， 批 号：520063-201501）、 亮 蓝（纯 度： 100.0%，批号：112010-201501）对照品（中国食品药 品检定研究院）；亮绿（纯度：95.6%，批号：23734）、 碱性橙 21（纯度：100.0%，批号：27092）、碱性橙 22 （纯度：100.0%，批号：27093）对照品（北京曼哈格 生物科技有限公司）。乙腈（Merck 公司，色谱纯）； 甲酸、甲酸铵（Fisher 公司，质谱级）；水为超纯水。
方法与结果
精密称取未检测出色素的冠心苏合丸和冠心苏合 胶囊各 6 份，精密加入“2.4”项下混合对照品溶液（10 ng·mL － 1 ）5 mL，按“2.1.2”项下方法制备供试品溶 液 6 份，按“2.2”及“2.3”项下条件测定，分别进样 1 μL，计算 10 种色素加样回收率，结果 10 种色素平均 加样回收率为 91.3% ～ 105.2%，RSD 均＜ 3%。同时合成色素也可能用于中成药 制剂生产过程中，以改善制剂外观，或存在于胶囊 壳中。本次研究建立的检测 10 种合成色素的液质 联用方法，前处理方法简单，同时具有专属性好、灵 敏度高的特点，可用于检测制剂中橙色系至蓝色系 范围的色素，为监督管理部门提供技术支撑。
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