2020-07-28 08:49
1 材料
e2695 型 高 效 液 相 色 谱 仪（美 国 Waters 公 司）； CP225D 型十万分之一电子分子天平（德国 Sartorius 公 司）；L-100XPRE-52A型旋转蒸发器（上海亚荣生化仪器 厂）；SHZ-D型循环真空泵（巩义市予华仪器有限公司）； JY88-LIN型超声波细胞破碎仪（宁波新芝生物科技股份 有限公司）；SK7200LHC 型超声波清洗器（上海科导超声仪器有限公司）；JEM-2100 型透射电子显微镜（日本 电子株式会社）；Delso Nano C 型纳米粒度/Zeta 电位分 析仪（美国Beckman Coulter公司）；TA.XT Plus型物性测 试仪（英国 Stable Micro Systems 公司）；TK-12B 型透皮 扩散试验仪（上海锴凯科技贸易有限公司）；THZ-84 型 水浴恒温振荡器（金坛市宏华仪器厂）；FE28型pH计（上 海梅特勒-托利多仪器有限公司）；LS3000型光照试验仪 （北京天星科仪科技有限公司）。
2 方法与结果
分别精密量取“2.1.2”项下 IMP 对照品溶液适量，用甲醇稀释成质量浓度为 0.102 3、 0.511 5、1.023、5.115、10.23、20.46 μg/mL 的系列对照品 线性溶液，按“2.1.1”项下色谱条件进样分析，以IMP峰 面积（y）对质量浓度（x，μg/mL）进行线性回归，得回归方 程为 y＝48 929x－260.2（R2 ＝0.999 9）。结果表明，IMP 质量浓度在0.102 3～20.46 μg/mL范围内线性关系良好。取“2.1.2”项下 IMP 对照 品溶液适量，用甲醇倍比稀释，按“2.1.1”项下色谱条件 进样分析，以信噪比10 ∶ 1和3 ∶ 1分别计算定量限、检测 限。结果显示，IMP 的定量限为 0.10 μg/mL，检测限为 0.025 μg/mL。
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