2020-04-28 09:02
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters e2695HPLC 高 效 液 相 色 谱 仪，Waters 2998PDA 检测器；Sartorius BP-211D 电子分析天平 （赛多利斯公司）；SK6200H 超声仪（上海科导超声仪器有限公司）。
1.2 试剂
乙腈（Tedia，色谱纯），水为超纯水，其余试剂均为分析纯。
1.3 对照品及样品
丹酚酸 B、金 丝 桃 苷、紫 云 英 苷、莫 诺 苷、当 药苷、迷迭香酸的对照品购于南京聚康医药化工 有 限 公 司（批 号 分 别 为 160508、181025、180924、 160928、181211、161110，质 量 分 数 均 ≥ 98%），没 食 子 酸、马 钱 苷、芍 药 苷 购 于 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院（批 号 分 别 为 110831-201204、111640- 201005、110736-201337，计 算 浓 度 时 浓 度 分 别 以 89.9%、99.2%、94.9% 折 算），5- 羟甲基糠醛购于 南 京 宁 岐 医 药 有 限 公 司（批 号 为 130911，质 量 分 数≥ 98%）。
2 方法与结果
分别精密称取没食子酸、5- 羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、当药苷、芍药苷、金丝 桃苷、紫云英苷、迷迭香酸、丹酚酸 B 的对照品适量， 加甲醇制成浓度分别为 0.540、1.600、0.637、0.225、 0.623、1.053、0.638、0.480、0.365、0.877 mg·mL-1 的混 合溶液，用 0.45 μm 微孔滤膜滤过，即得。取补肾助孕颗粒，研细，称取约 0.8 g，精密称定，置于具塞锥形瓶中，精密加入 70% 甲醇水 10 mL，密塞，称量，超声（200 W，40 kHz）处 理 30 min，放置至室温，再称量，用 70% 甲醇水补足 减失的量，摇匀，用 0.45 μm 微孔滤膜滤过，取续滤 液，即得。
3 讨论
补肾助孕颗粒是按传统工艺制备的医疗机构制 剂，因此，水溶性成分（即极性较大的成分）相对多一 些，故选择研究和测定制剂中的极性成分。补肾助孕 颗粒的处方药物组成中，菟丝子中主要含有黄酮类成 分（金丝桃苷、紫云英苷）等；炒白芍中主要含有 皂苷类成分（芍药苷）等 ；酒萸肉中主要含有环烯 醚萜苷类成分（莫诺苷、当药苷、马钱苷）和有机酸类 成分（没食子酸、5- 羟甲基糠醛）；丹参主要含 有丹参酚酸类成分（丹酚酸 B、迷迭香酸）等 。
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